Amsterdam UMC stopt onderzoek na overlijden negentien baby's

Het Universitair Medisch Centrum in Amsterdam heeft een onderzoek bij zwangere vrouwen onmiddellijk stopgezet omdat er aanwijzingen zijn dat baby's met een ernstige groeiachterstand daarbij kunnen overlijden na de geboorte. Dat gebeurde bij negentien baby's van wie de moeders deelnamen aan het onderzoek.

Binnenlandredactie 23-07-18, 14:44 Laatste update: 15:48

Een woordvoerder van het ziekenhuis heeft berichtgeving hierover door Hart van Nederland (SBS6) bevestigd. De redactie van het SBS-programma heeft de brief in handen waarmee deelnemers aan het onderzoek door het ziekenhuis werden geïnformeerd.

Het gaat om de test van een middel dat aan zwangeren werd gegeven om te onderzoeken of de placenta kan groeien als hun foetus in de beginfase van de zwangerschap niet goed groeit. De helft van de vrouwen (93) kreeg het middel sildenafil, beter bekend als Viagra. De andere helft (90) kreeg placebotabletten.

Volgens een woordvoerder zijn er bij de eerste groep negentien baby's die te vroeg waren geboren overleden. Bij de tweede groep zijn negen baby's met een groeiachterstand doodgegaan.

'Significant hoger'

Het aantal baby's dat een longaandoening kreeg door het middel sildenafil is volgens de zegsman 'significant' hoger. ,,De kans op een aandoening van de bloedvaten van de longen lijkt groter en ook de kans op overlijden na de geboorte lijkt toegenomen.''

Het onderzoek richtte zich op 183 zwangere vrouwen van wie de baby vroeg in de zwangerschap een ernstige groeibeperking had, met slechte vooruitzichten voor het kind. Tot nu toe is er volgens het ziekenhuis geen bekende therapie om deze baby's te helpen groeien.

Amsterdam UMC - Locatie AMC on Twitter
Amsterdam UMC is gestopt met een studie naar het effect en de veiligheid van het middel sildenafil (ook bekend als Viagra), dat werd gegeven aan zwangere vrouwen van wie de baby een ernstige groeibeperking had: https://t.co/bJhvjtV0cL

Inspectie

De moeders zijn volgens hem inmiddels bijna allemaal geïnformeerd. ,,Alle betrokken vrouwen worden zo goed mogelijk begeleid door de artsen die bij de studie zijn betrokken. Ook de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) is op de hoogte gesteld.’’

Behalve Amsterdam UMC deden tien andere ziekenhuizen, waaronder het Radboud UMC, mee aan het onderzoek.